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国家药品标准包括哪些?

 字体时间:2021-10-20来源: 中国社保网编辑:中国社保网

国家药品标准包括哪些?

国家药品标准包括:

1、药典标准;

2、卫生部中药成方制剂一至二十一册;

3、卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册;

4、卫生部药品标准(二部)一册至六册;

5、卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册;

6、新药转正标准1至88册(正不断更新);

7、国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;

8、国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册;

9、国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准);

10、进口药品标准。

国家药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。

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